Разработка лекарственных средств – фармразработка | РУДН
117198, Россия, Московская область, Москва, улица Миклухо-Маклая, дом 8 корпус 2
+7 (499) 936-87-31 iphb@pfur.ru

Разработка лекарственных средств

Учебно-производственный участок оснащен современным оборудованием для разработки лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций.

Мы предлагаем широкий спектр услуг по разработке синтеза активных фармацевтических субстанций (АФС) и готовых лекарственных форм (ГЛФ). Наше производство соответствует стандартам GMP ЕАЭС и включает полный производственный цикл — от разработки до выпуска готовой продукции.


Наши преимущества
иконка галочки

Соответствие стандартам

    все производственные процессы соответствуют требованиям GMP ЕАЭС
иконка галочки

Полный производственный цикл

    от разработки до выпуска готовой продукции
иконка галочки

Индивидуальный подход

    адаптация производственных процессов под конкретные задачи заказчика
иконка галочки

Контроль качества

    многоуровневая система проверки на всех этапах производства

Мы предлагаем

Комплексные услуги по разработке АФС и ГЛФ. Разработка состава и технологии производства лекарственного препарата "под ключ" и отдельные работы по оптимизации текущего процесса.
01
Разработка активных фармацевтических субстанций (АФС)
02
Разработка готовых лекарственных форм (ГЛФ)
03
Трансфер
технологий
04
Доработка и оптимизация технологий

Этапы сотрудничества

Полный производственный цикл - от идеи до упаковки.
01
Идея и планирование
Проводим полный литературный анализ, подбираем сырье и материалы
02
Производство
Модернизируем существующие и разрабатываем новые фармацевтические композиции и активные фармацевтические субстанции
03
Масштабирование
Масштабируем и оптимизируем процесс производства под коммерческий выпуск

Мы предлагаем широкий спектр услуг по контрактному производству активных фармацевтических субстанций (АФС) и готовых лекарственных форм (ГЛФ). Наше производство соответствует самым строгим стандартам качества и включает полный цикл — от разработки до выпуска в гражданский оборот.

  • проведение литературного анализа;.
  • изучение субстанции;
  • разработка аналитических методик;
  • разработка методики очистки;
  • подбор сырья и материалов;
  • разработка состава и технологии;
  • масштабирование и оптимизация процесса под рутинное производство;
  • составление технологической документации и документации в области качества;
  • наработка образцов для доклинических и клинических испытаний.
Мы предлагаем
Мы предлагаем услуги контрактного производства следующих лекарственных форм:
иконка галочки

Активные фармацевтические субстанции

иконка галочки

Таблетки

иконка галочки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

иконка галочки

Капсулы

иконка галочки

Трансдермальные и трансбуккальные пленки

иконка галочки

Суппозитории

иконка галочки

Эмульсии

Лицензии и сертификаты

01 /
qwe
Институт фармации и биотехнологии занимается разработкой и производством инновационных лекарственных средств. За годы работы мы накопили богатый опыт и высокий уровень профессионализма, что позволяет нам предлагать широкий спектр услуг как отечественным, так и зарубежным компаниям в области фармацевтики. Мы гарантируем качество, эффективность и безопасность, обеспечивая надежные решения для здоровья населения.

Наши клиенты

АО «Р-Фарм»
ЗАО «Канонфарма Продакшн»
ООО «Технология лекарств»
АО «Р-Фарм»
ЗАО «Канонфарма Продакшн»
ООО «Технология лекарств»

Ведущие специалисты

Работайте с экспертами:
Алешина Нина Владимировна
Алешина Нина
Владимировна
Суренкова Алия Рустамовна
Суренкова Алия
Рустамовна
01 /

Учебно-производственный участок (УПУ) оснащен оборудованием, позволяющим осуществлять выпуск готовой продукции в виде твердых лекарственных форм (таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, капсулы) и активных фармацевтических субстанций.

Также на участке установлено оборудование для производства суппозиториев и трансдермальных пластырей. На базе УПУ можно выполнять следующие работы:

  • работы по договорам (контрактам), заключенным РУДН, по производству малотоннажных объемов фармацевтической продукции;
  • проведения практикумов и научно-исследовательских работ студентам и аспирантам Института.
Отдел контроля качества (ОКК) на базе испытательной лаборатории прежде всего обеспечивает проведение входного контроля поступающего сырья и материалов, межоперационный контроль полупродуктов и выпускающий контроль качества готовой продукции (лекарственных средств). Осуществляет сопровождение всего производственного процесса на каждой его стадии. Проводит валидацию/верификацию аналитических методик. На ОКК возлагается ответственность за проведение исследования по стабильности качества лекарственных средств для медицинского применения. Также ОКК выполняет научно-исследовательские работы.

Для уточнения стоимости отправьте запрос на почту.

Цена на производство, разработку ГЛФ и АФС
расчитывается индивидуально по запросу.
Фиксированная цена - не применимо

Отправить запрос

Контакты

Телефон: +7 (495) 787-38-03 доб. 21-20
E-mail: romashchenko-va@pfur.ru
Адрес: г. Москва, Миклухо-Маклая д.8 к.2
Обратная связь
Появились вопросы?
Оставьте контактные данные и получите бесплатную консультацию по интересующим вас вопросам.
Телефон*
введите код с картинки*
защита от ботов
Ваше сообщение было отправлено