Испытательная лаборатория

Контроль качества лекарственных средств

Проведение анализа фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств для подтверждения соответствия заявленным нормативам и стандартам, в том числе:

• Входной контроль исходных материалов - проверка качества сырья и материалов перед их использованием в производственных процессах.
• Выпускающий контроль готовой продукции - окончательная проверка и оценка качества готовой продукции перед ее выпуском в гражданский оборот.

Разработка аналитических методик и документации

• Создание и доработка методик анализа для новых или существующих препаратов, включая их валидацию.
• Подготовка отчетов стабильности, валидации, ТСКР, учитывая фармакопейные требования
• Апробация проектов НД и их доработка в соответствии с современными требованиями

Технологическая поддержка производства

Аналитическое сопровождение на всех стадиях производственного процесса

Учебная и научно-исследовательская деятельность

Участие в образовательных и исследовательских программах Университета.

Методы испытаний

• Высокоэффективная жидкостная хроматография;
• Газовая хроматография;
• Высокоэффективная жидкостная хроматография c масс-спектрометрией;
• Газовая хроматография с масс-спектрометрией;
• Спектроскопия ядерного магнитного резонанса высокого разрешения;
• УВИ/ИК-Спектрофотометрия;
• Электронная микроскопия;
• Атомно-абсорбционная спектрометрия;
• Рентгеновская дифракция;
• Лазерная дифракция;
• pH-метрия;
• Кондуктометрия;
• Общелабораторные инструментальные физико-химические методы.

Исследования

• Изучение стабильности, включая стресс-тесты и фотостабильность, для оценки срока годности и устойчивости препаратов. 
• Проведение тестов сравнительной кинетики растворения (ТСКР), необходимых для подтверждения биоэквивалентности.

Отдел хромато-масс-спектрометрии, газовой хроматографии и спектроскопии ЯМР

Специализируется на проведении исследований с использованием масс-спектрометрии и ЯМР.

Отдел высокоэффективной жидкостной хроматографии

Специализируется на проведении исследований методом ВЭЖХ для анализа качества испытуемых образцов.

Отдел физико-химических методов анализа

Специализируется на проведении исследований с использованием физико-химических методов для контроля качества лекарственных средств.