Производство лекарственных средств – фармразработка | ИФИБ РУДН
117198, Россия, Московская область, Москва, улица Миклухо-Маклая, дом 8 корпус 2
+7 (499) 936-87-31 iphb@pfur.ru

Производство лекарственных средств

Учебно-производственный участок оснащен современным оборудованием для производства готовых лекарственных форм, активных фармацевтических субстанций и стандартных образцов.

Мы предлагаем широкий спектр услуг по контрактному производству активных фармацевтических субстанций (АФС), стандартных образцов (СО) и готовых лекарственных форм (ГЛФ). Наше производство соответствует стандартам GMP ЕАЭС и включает полный производственный цикл — от разработки до выпуска готовой продукции.


Наши преимущества
иконка галочки

Соответствие стандартам

    все производственные процессы соответствуют требованиям GMP ЕАЭС
иконка галочки

Полный производственный цикл

    от разработки до выпуска готовой продукции
иконка галочки

Индивидуальный подход

    адаптация производственных процессов под конкретные задачи заказчика
иконка галочки

Контроль качества

    многоуровневая система проверки на всех этапах производства

Мы предлагаем

Комплексные услуги по производству АФС и ГЛФ.
01
Контрактное производство активных фармацевтических субстанций (АФС) и стандартных образцов (СО)
02
Контрактное производство готовых лекарственных форм (ГЛФ)
03
Трансфер
технологий
04
Доработка и оптимизация технологий
05
Контрактное производство продуктов, разработанных в нашей R&D лаборатории

Этапы сотрудничества

Контрактное производство – ваши идеи, наше воплощение
01
Планирование
Заключаем договор и планируем коммерческий выпуск, составляем технологическую документацию и документацию в области качества
02
Производство
Производим коммерческие серии и проводим контроль качества в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС
03
Выпуск в гражданский оборот
Проводим выпускающий контроль качества и отгружаем заказчику эффективный и безопасный готовый продукт

Мы предлагаем широкий спектр услуг по контрактному производству активных фармацевтических субстанций (АФС) и готовых лекарственных форм (ГЛФ). Наше производство соответствует самым строгим стандартам качества и включает полный цикл — от разработки до выпуска в гражданский оборот.

  • составление технологической документации и документации в области качества;
  • производство коммерческих серий;
  • контроль качества и выпуск в гражданский оборот.

Формы производства

Контрактное производство Фармацевтических субстанций, таблеток, таблеток покрытых пленочной оболочкой, капсул.

Активные фармацевтические субстанции
Активные фармацевтические субстанции

Имеем возможность синтезировать широкий спектр различных активных фармацевтических субстанций

Активные фармацевтические субстанции
Таблетки
Таблетки

Имеем возможность выпускать как таблетки без оболочки, так и таблетки, покрытые пленочной оболочкой различных размеров и форм - круглые плоскоцилиндрические, круглые двояковыпуклые, облонг.

Таблетируем на 15-ти пуансонном таблеточном прессе.

Таблетки
Капсулы
Капсулы
Капсулируем пеллеты, порошки и тиксотропные жидкости. Производим капсулы различных размеров
Капсулы
Мы предлагаем
Мы предлагаем услуги контрактного производства следующих лекарственных форм:
иконка галочки

Активные фармацевтические субстанции и стандартные образцы

иконка галочки

Таблетки

иконка галочки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

иконка галочки

Капсулы

Лицензии и сертификаты

01 /
qwe
Институт фармации и биотехнологии занимается разработкой и производством инновационных лекарственных средств. За годы работы мы накопили богатый опыт и высокий уровень профессионализма, что позволяет нам предлагать широкий спектр услуг как отечественным, так и зарубежным компаниям в области фармацевтики. Мы гарантируем качество, эффективность и безопасность, обеспечивая надежные решения для здоровья населения.

Наши клиенты

АО «Р-Фарм»
ЗАО «Канонфарма Продакшн»
ООО «Технология лекарств»
АО «Р-Фарм»
ЗАО «Канонфарма Продакшн»
ООО «Технология лекарств»

Ведущие специалисты

Работайте с экспертами:
Алешина Нина Владимировна
Алешина Нина
Владимировна
Суренкова Алия Рустамовна
Суренкова Алия
Рустамовна
01 /

Учебно-производственный участок (УПУ) оснащен оборудованием, позволяющим осуществлять выпуск готовой продукции в виде твердых лекарственных форм (таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, капсулы) и активных фармацевтических субстанций.

Также на участке установлено оборудование для производства суппозиториев и трансдермальных пластырей. На базе УПУ можно выполнять следующие работы:

  • работы по договорам (контрактам), заключенным РУДН, по производству малотоннажных объемов фармацевтической продукции;
  • проведения практикумов и научно-исследовательских работ студентам и аспирантам Института.
Отдел контроля качества (ОКК) на базе испытательной лаборатории прежде всего обеспечивает проведение входного контроля поступающего сырья и материалов, межоперационный контроль полупродуктов и выпускающий контроль качества готовой продукции (лекарственных средств). Осуществляет сопровождение всего производственного процесса на каждой его стадии. Проводит валидацию/верификацию аналитических методик. На ОКК возлагается ответственность за проведение исследования по стабильности качества лекарственных средств для медицинского применения. Также ОКК выполняет научно-исследовательские работы.

Для уточнения стоимости отправьте запрос на почту.

Цена на производство, разработку ГЛФ и АФС
расчитывается индивидуально по запросу.
Фиксированная цена - не применимо

Отправить запрос

Контакты

Телефон: +7 (495) 787-38-03 доб. 21-20
E-mail: romashchenko-va@pfur.ru
Адрес: г. Москва, Миклухо-Маклая д.8 к.2
Обратная связь
Появились вопросы?
Оставьте контактные данные и получите бесплатную консультацию по интересующим вас вопросам.
Телефон*
введите код с картинки*
защита от ботов
Ваше сообщение было отправлено