Структура института
Руководство
Структурные подразделения
Осуществляет организацию обеспечения института материальными ресурсами требуемого качества необходимыми для его текущей деятельности и их рационального использования; обеспечивает контроль за состоянием запасов товарно-материальных ценностей Института с соблюдением лимитов на отпуск материальных ресурсов и их расходованием в подразделениях учреждения по прямому назначению; контролирует правильность определения требований к средствам и методам измерений в нормативно-технической документации, разрабатываемой в институте; осуществляет надзор за аттестованными методиками измерений; организует работу по своевременному ремонту средств измерений; участвует в составлении и контроле выполнения графиков проведения поверки (калибровки) и аттестации оборудования.
Отдел контроля качества (ОКК) на базе испытательной лаборатории прежде всего обеспечивает проведение входного контроля поступающего сырья и материалов, межоперационный контроль полупродуктов и выпускающий контроль качества готовой продукции (лекарственных средств). Осуществляет сопровождение всего производственного процесса на каждой его стадии. Проводит валидацию/верификацию аналитических методик. На ОКК возлагается ответственность за проведение исследования по стабильности качества лекарственных средств для медицинского применения. Также ОКК выполняет научно-исследовательские работы.
Отдел обеспечения качества (ООК) осуществляет разработку, внедрение и функционирование фармацевтической системы качества (ФСК) согласно требованиям Правил надлежащей производственной практики.
Лаборатория проводит комплексные научные исследования на стыке химии, биологии, фармации и медицины и специализируется на решении широкого спектра аналитических задач: от расшифровки структуры неизвестных органических соединений до анализа состава многокомпонентных смесей природного и синтетического происхождения.
Кафедра является базовым учебно-научным подразделением института, обеспечивает реализацию образовательных программ, развитие приоритетных научных направлений, осуществляет разработку и ведение учебно-методической документации, организацию образовательного процесса по учебным дисциплинам согласно утвержденным учебным планам и графикам реализации образовательного процесса, а также осуществляет научно-исследовательскую работу.
Проектный офис осуществляет централизованное оперативное управление и административную поддержку всего цикла работ в рамках ключевых направлений института. Основная деятельность направлена на обеспечение эффективности, соответствие стандартам и своевременность выполнения работ.
Ключевые функции:
- Полное сопровождение договорной деятельности: подготовка, оформление и контроль исполнения договоров.
- Организация и ведение профессиональной коммуникации с заказчиками, обеспечение прозрачности и информированности на всех этапах проекта.
- Формирование детализированных календарных планов выполнения научно-исследовательских работ (НИР).
- Организация и координация обсуждений по методике проведения работ.
- Оформление протоколов испытаний в рамках лицензии и аккредитации.
- Формирование полного пакета отчетности.
- Подготовка и предоставление бухгалтерских документов, сопутствующих исполнению проектов.
- Деятельность проектного офиса направлена на создание структурированной среды для реализации проектов, что позволяет минимизировать риски, соблюдать сроки и гарантировать высокое качество результатов работ.
Отдел обеспечения образовательного процесса обеспечивает организацию учебного процесса по основным образовательным программам реализуемым институтом.
Лаборатория специализируется на проведении испытаний и исследований лекарственных средств, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, разработке аналитических методик и нормативной документации.
Испытательная лаборатория аккредитована Федеральной службой по аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, имеет лицензию Минпромторга России, а также сертификат GMP EAC.
Специализируется на проведении исследований с использованием масс-спектрометрии и ЯМР.
Специализируется на проведении исследований методом ВЭЖХ для анализа качества испытуемых образцов.
Специализируется на проведении исследований с использованием физико-химических методов для контроля качества лекарственных средств.
Осуществляет научно-исследовательскую деятельность и выполняет контрактную работу с внешними заказчиками в сфере аналитических исследований пищевых продуктов.
Оснащен оборудованием, позволяющим осуществлять выпуск готовой продукции в виде твердых лекарственных форм (таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, капсулы) и активных фармацевтических субстанций. Также на участке установлено оборудование для производства суппозиториев и трансдермальных пластырей. На базе УПУ можно выполнять следующие работы:
- работы по договорам (контрактам), заключенным РУДН, по производству малотоннажных объемов фармацевтической продукции;
- проведения практикумов и научно-исследовательских работ студентам и аспирантам Института.
Учебно-производственным участком руководит начальник участка. Участок находится в подчинении заместителю директора по фармацевтическим исследованиям.
В состав учебно-производственного участка включены два отдела: отдел фармацевтических разработок и отдел синтеза активных фармацевтических субстанций и стандартных образцов.
Проводит доклиническое изучение фармакологических свойств как оригинальных, так и воспроизведенных лекарственных средств, а также клинические исследований на первой фазе для оценки безопасности и эффективности новых препаратов.
